据悉,近日辉瑞在给美国食品药品管理局(FDA)的一份信件中表示,公司预计到6月底,儿童服用的治疗梅毒的药物苄星青霉素就会用完。另一种用于治疗其他细菌感染的抗生素普鲁卡因青霉素,预计将在9月30日之前用完。
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苄星青霉素
资料显示,苄星青霉素是一种半合成青霉素,其吸收极缓慢,血药浓度低,适用于需长期使用青霉素预防的患者,主要用于预防风湿热、治疗各期梅毒,也可以用于治疗敏感菌引起的轻中度感染,如肺炎、扁桃体炎和淋病等。
梅毒(syphilis),俗称杨梅疮、花柳病,是由梅毒螺旋体(苍白螺旋体,Treponema pallidum, 简称TP)引起的慢性传染病。主要通过性交传染,极少数患者通过接吻、哺乳、接有传染性损害病人的日常用品而传染,可由母亲传染给胎儿。患病后病程漫长,早期侵犯生殖器和皮肤,晚期侵犯全身各器官,并生多种多样的症状和体征,病变几乎能累及全身各个脏器。
近年来,美国梅毒发病率飙增,2021年同比增长近32%,共有176713例梅毒病例,这些患者都依赖苄星青霉素。而孕期出现梅毒的首选治疗药物是苄星青霉素,它也是唯一一种可以通过胎盘并治疗胎儿的药物。
然而,自2004年美国最后一家青霉素药厂被关闭后,美国已不再生产此类药物。并且,早在今年4月,辉瑞公司在美国销售的苄星青霉素(青霉素G)就被列入FDA的短缺名单。目前,辉瑞表示,公司正在优先生产这种药物。
普鲁卡因青霉素
普鲁卡因青霉素为青霉素的普鲁卡因盐,其抗菌活性成分为青霉素。青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。
由于该品血药浓度较低,故其应用仅限于青霉素高度敏感病原体所致的轻、中度感染,如A组链球菌所致的扁桃体炎、猩红热、丹毒、肺炎链球菌肺炎、青霉素敏感金葡菌所致疖、痈、以及奋森咽峡炎等。该品尚可用于治疗钩端螺旋体病、回归热和早期梅毒。
辉瑞表示,此次普鲁卡因青霉素将供应中断是多种因素综合作用的结果,包括梅毒感染率上升导致的需求显著增加,以及竞争产品的缺乏。
除此之外,据媒体报道,自2022年10月以来,美国的基础类抗生素药物就陷入供不应求状态,比如当时在呼吸道疾病的感染率不断上升的情况下,阿莫西林等抗生素的需求供应紧张。
根据FDA数据,仅6月至今,美国最新更新的短缺药品的数量已达83种,除了抗生素/用于心脏搭桥手术的药物,还有抗癌药物等。
内容来源 | 药春秋
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