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产经讯舒泰神（300204）2月16日公告，公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)取得STSA-1005注射液针对治疗重型COVID-19适应症的I期临床试验(FDA)临床研究总结报告。
药品STSA-1005注射液的适应症为治疗重型COVID-19，研究题目为随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增评价STSA-1005注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步药效学的I期临床试验。
评价STSA-1005注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示，在方案拟定的剂量范围内，STSA-1005在健康受试者中安全性、耐受性良好，其PK参数接近线性动力学特征，免疫原性低。临床前研究表明STSA-1005注射液是人类GMR通路的特异性强效拮抗剂，可能为重症COVID-19肺炎患者提供临床益处。
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